本文目录

1. 药的批准文号是产品批号吗
2. 中药厂为什么不买民间秘方开发新药
3. 产品标准号和药品批准号的区别
4. 2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么

药的批准文号是产品批号吗

批准文号生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。国药准字“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。由于历史原因，以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，一些药品使用的是地方批准文号，如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。为了保证临床用药安全，1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准，对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰，同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。所以，现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。百姓们在买药时，一定要仔细看好批准文号。无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药。

中药厂为什么不买民间秘方开发新药

我来告诉你真正的原因。

所谓的民间中医秘方，疗效偶尔会有，但是绝没有100%的疗效。

也就是说用于临床治病只是捡漏而已。实际它的有效率并不是很高。根本没有做成成药的价值。

比如说现在制药厂的中成药在当时都是名方和秘方，那都是非常有名的名医的处方，最后才有药厂制作成成药。

比如说安宫牛黄丸，六味地黄丸，朱砂安神丸，这些都是当时的秘方。但是做成成药以后工艺也是很先进的。人们会发现他治病并不是非常的有效。

然后人们就幻想民间的秘方，可能疗效更好。其实这是一个错误的概念。

民间中医的那些秘方，如果真的做成成药，拿到临床大规模使用的话，疗效会非常差。根本没有生产成成药的价值。

其实这个问题的其他方面也有体现。中国人经常幻想，如果部队会武术，那么打仗一定会百战百胜。

可是你看一看古代的部队都是强调统一战阵，听指挥和身体强壮。从来没有哪支部队需要战士会武术。

我们的八路军新四军也都是农民出身的，会武术的非常少。但是在战争中是同样可以获胜的。

著名武术家戚继光，他的战士也不需要，会什么武术，他挑了一些身体强壮的矿工。至于你有没有武术底子，根本不重要。

民间秘方，只是偶尔有效果。

就好像民间流传的秘方。我行医30多年，经常去有一技之长的地方观察。

发现他们的疗效真的不怎么样，只是名声很大。名声大的原因在于病人对他们的期望值过低。本来就没打算他们会有效，所以要求就低。要求低了，自然觉得效果很满意。

我再举一个例子。

有一个乡村医生，在农村碰见一个疑似阑尾炎病例。告诉这个病人可能是阑尾炎他看不了，建议去县医院。

病人到了县医院确诊阑尾炎，而且手术后好了。

病人最佩服的还是这个乡村医生。他觉得这个乡村医生医术太高了，竟然能想到是阑尾炎，而且推荐他去了县医院。

而县医院的医生通过手术把病给治好了，病人觉得心安理得，一点感激之情都没有，也没觉得县医院的手术大夫水平有多高。

那么问题来了。

乡村医生连诊断都不能确定，更不会治疗，但是病人以为他技术高

。县医院医生不断能够确诊，而且能够手术把它治好。但是病人从来没觉得县医院的医术水平高。

为什么县医院的医生既会治疗又会诊断的，反而没有人认为水平高呢？不会诊断也不会治疗的乡村医生，反而有人认为他水平高呢。

答案就是人们对他乡村医生的期望值低造成的。

民间秘方也是这个道理。

本来很多病人就没指望他效果有多好，有效果以后当然就高看一眼。

而市面上的成药人们本来就觉得一定会有效。要求过高。

所以说所谓的民间秘方能够做成成药，用于临床的根本就没有。或者是少之又少，不到1/10000。

同时制药厂必须要求安全，达到国家要求。很多民间秘方，大量的使用毒药，无法做到正规生产。

产品标准号和药品批准号的区别

产品标准号是指产品的国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的编号，有标准代号、标准发布的顺序号和标准发布的年号组成。

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么

喜大普奔啊。

国家真是太爱护中药了。今年有两个巨大的政策变化：一是中医行医，不再需要审批，而是改为备案制，上午备案，中午买一身白大褂（需不需要？），下午就可以行医；二是中药没必要再进行人体安全和有效性临床试验，只要从古书中找点依据就行了。

这意味着什么？第一，谁都可以当医生，备案就行，也就是给主管部门说一声（交不交钱就不知道了）第二，开药也可以随便了，以后大家都去田野找草药吧。

毫无疑问，以后大家看中医和吃中药都更方便了，对那些喜欢吃中药的人真是一个重大利好消息。

对哪些人不利呢？一是那些埋头学习医学的人，学好几年，还有临床经验，然后严格审批才能当医生，你投入那么多累不累？二是那些认真研发中药，想对中药进行科学化的人，你们辛苦搞临床试验累不累？有没有效，不是看临床，而是看古代典籍里说了没有。

一百多年来，现代医学逐渐进入中国。中国传统医学，逐渐被命名成了“中医”。一代又一代中医人，想的都是如何现代：如何在中药里发现有效成分到底是什么，如何批量生产，如何严谨地培养中医人才，如何临床试验，鉴别重要的副作用等等，换句话说，这就是用现代的医学观念来改造中医，或者想把中医发展成现代医学。

到2017年，这个过程就宣布结束了。中医改成备案，中药不再需要需要临床试验，这等于宣布中医领域从此与科学划清界限。去你的西方，去你的科学，我们就爱随便看病，随便吃药，你管得着吗？

正好，2017年是新文化运动一百年。当初说的德先生和赛先生，看来也彻底不需要了。去你的德先生，去年的赛先生，我们中国以后就自己玩啦。

喜欢看中医和吃中药的，真的要祝福你们身体健康。

中药厂为什么不买民间秘方开发新药和新药审批建议不批准的问题分享结束啦，以上的文章解决了您的问题吗？欢迎您下次再来哦！