英国男人的冷知识 传统的英国男人
14162023-09-09
各位老铁们好,相信很多人对英国阿斯利康的优缺点都不是特别的了解,因此呢,今天就来为大家分享下关于英国阿斯利康的优缺点以及不建议老人打阿斯利康疫苗的问题知识,还望可以帮助大家,解决大家的一些困惑,下面一起来看看吧!
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跨国药企阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗,三期试验的中期分析表明,该疫苗对预防新冠肺炎有效。
在接种这款疫苗的所有受试者中,没有出现住院或重症病例的报告。来自英国和巴西的临床试验中期分析显示,平均有效率为70%。
辉瑞和Moderna(莫德纳)公司分别公布自家候选新冠疫苗在中期分析的保护率,分别为90%、94.5%,阿斯利康此次公布的数据略低,但仍高于美国食品和药品监督管理局(FDA)要求的50%标准。
阿斯利康宣布新冠疫苗保护率70%,这来源于两组数据。
其中,一种给药方案,来自2741个案例,结果显示,当这款新冠疫苗以一半剂量给药,然后间隔至少一个月再给予一次全剂量,疫苗有效率达到90%;另一种给药方案,有8895个案例,结果显示,当以两次全剂量给药,期间至少间隔一个月时,疫苗有效率为62%。
两种方案(n=11636)综合分析,得出这款新冠疫苗的平均保护率为70%。
第一种方案的个案数,还不到第二种方案三分之一的规模。人数少、案例少就会带来一些不确定性,比如受试者里新增一位新冠肺炎感染者,整个数据的波动就会较大。
哪款疫苗更好?
全球共有3款新冠疫苗公布了三期临床试验的初步数据。
莫德纳新冠疫苗三期临床试验的中期分析公布,有效率94.5%。
美国药企辉瑞与BioNTech合作的新冠疫苗,经过临床数据最终分析后,已达到所有主要终点指标,在首次给药后28天,该疫苗对预防新冠病毒感染的有效率可达95%。
阿斯利康与牛津大学合作的新冠疫苗,中期分析得出的平均有效率是70%。这是目前已公布的有效率最低值。
然而,这并不能说明这款疫苗“不好”。
不同于辉瑞与莫德纳只是研究了有症状的感染者,阿斯利康与牛津大学候选疫苗在英国临床试验中,对部分未出现新冠肺炎症状的试验者定期进行核酸检测,发现疫苗实验组与安慰剂组的感染者,在病毒感染的速度方面有很大的差异。
衡量一款“好疫苗”,还有一项指标是现在无法获知的,那就是接种新冠疫苗后的保护力能持续多久——因为现在还无一款疫苗有足够久的三期临床试验去证实。
疫苗的保护力更长、更稳定,才会更受欢迎。
此外,一款新冠疫苗是否能广泛接种,成为普通人触手可得的“好疫苗”,还要衡量疫苗本身对运输、存储条件的要求是否苛刻。
比如,辉瑞的疫苗,需要储存在零下70摄氏度或更低的温度,这相当于南极冬天的温度。为了能够安全储存辉瑞公司研发的新冠疫苗,美国多个州、城市和医院甚至一度抢购超低温冷藏设备。
莫德纳公司则在发布其新冠疫苗有效性的时候,专程发了一篇有关疫苗储运条件的说明,称该公司的疫苗可在-20°C的标准冰箱温度下,运输和长期存放6个月;2°—8°C的标准冰箱温度下,可保持稳定30天。
此次轮到阿斯利康,也没忘记说明储运温度:在正常冷藏条件下(2°C-8°C),该公司的疫苗可以在6个月内进行存储、运输和处理,并在现有的医疗条件下使用。
显然,后两款疫苗更便于储存和运输,辉瑞的疫苗则被认为难以在一些欠发达国家顺利使用。
阿斯利康的疫苗是腺病毒疫苗,而此前两款的消息都是mRNA疫苗。美国FDA前疫苗CMC主审官员余力认为,人类对腺病毒这种生物药物的理化性质、致病性,研究得比较清楚。
根据世界卫生组织统计,全球共有212款新冠疫苗在研。其中,11款进入三期临床试验阶段,辉瑞、莫德纳、阿斯利康的疫苗均在其中。
中国企业的新冠疫苗,进入三期临床试验有4款,分别来自国药集团中国生物北京生物制品研究所、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司、康希诺生物股份有限公司与军事科学院军事医学研究生物工程研究所。
阿斯利康-牛津疫苗一大优点是存储较为方便,其保存温度在2-8℃左右,而且价格相对便宜。
这种疫苗有一大缺点,那就是重组病毒载体疫苗研发需要考虑如何克服“预存免疫”。当所使用的病毒载体,人体已经接触过,这时候可能会削弱免疫反应的有效性,使得疫苗失效。牛津疫苗和强生疫苗为解决这一难题,使用的是动物病毒作为载体。
高血压冠心病者能注射新冠疫苗吗
有高血压冠心病者应在医生严格评估身体情况后,再决定是否接种新型冠状病毒预防用疫苗(简称新冠疫苗)。
由于患有高血压、冠心病人群的免疫功能低于健康人群,一旦感染新型冠状病毒,出现重症或危重症的概率较高。因此,此类人群属于新冠肺炎的高危人群,建议经医生严格评估,积极接种新冠疫苗。
以以下三种类型新冠疫苗的代表疫苗为例,它们的临床试验方案对患有高血压、冠心病的人群是否能接种有不同标准,可提供参考。
1.新冠灭活疫苗
据现有资料,严重慢性病或慢性病急性发作期患者以及药物不可控制的高血压者,不适合接种新型冠状病毒灭活疫苗。因此,对于此类患者,在冠心病发作期或高血压未控制的情况下,不建议接种新冠灭活疫苗。
2.新冠mRNA疫苗
目前,美国Moderna公司研发的mRNA-1273候选疫苗和美国辉瑞公司研发BNT162b2候选疫苗均已公布Ⅲ期临床试验阶段结果。这两款新冠mRNA疫苗的Ⅲ期临床试验均将患有高血压、冠心病、糖尿病、有慢性吸烟史等情况的人群纳入临床试验。
3.新冠腺病毒载体疫苗
阿斯利康研发的候选疫苗Ⅲ期临床试验研究方案显示,严重和/或不受控制的心血管疾病患者不纳入临床试验人群。俄罗斯的候选疫苗Ⅲ期临床试验研究方案显示,筛选前1年内出现急性冠状动脉综合征或中风的患者,不可以参与临床试验。
建议有高血压冠心病的人群咨询专业医生,由医生评估后决定是否能接种新冠疫苗。
本内容由首都医科大学附属北京佑安医院感染中心性病艾滋病门诊主任医师张宏伟审核
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阿斯利康(AstraZeneca)是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,阿斯利康全球总部位于英国伦敦,主要专注于三个治疗领域:肿瘤学;心脏和血管,肾脏和代谢;和呼吸系统疾病。
1999年,阿斯利康由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司合并而成。
2001年,阿斯利康在无锡成立生产基地;
2010年,阿斯利康在上海设立亚洲及新兴市场创新医药研发部门;
2011年,阿斯利康在中国落成临床营运中心;
2013年,阿斯利康亚洲及新兴市场创新医药部迁至上海张江高科技园区;
2016年,阿斯利康投资5000万美元在无锡新区建造的中国物流中心正式启用;
2019年,无锡高新区和阿斯利康举行了无锡国际生命科学创新园签约仪式。
2021年,据CNN报道,在欧盟和英国,约有1700万人接种了阿斯利康疫苗。《华尔街日报》报道指出,有30多名疫苗接种者被诊断出脑静脉窦血栓。目前全球已有20多个国家暂停接种该疫苗。
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