合格的医用口罩有什么标志(合格的医用口罩有什么标志图片)
7112023-08-24
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防护口罩分为3个标准:
1、N95,按美国标准NIOSH生产;
2、FFP2,为欧洲标准EN149;
3、KN95,为中国标准GB2626-2006,所有印有执行标准的口罩均为合格口罩,医用N95口罩需要防止高压液体飞溅,所以比普通N95的标准高。
有产品注册号,生产许可证号,执行标准编码。
1、正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。
2、例如:编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。常见的有:医用防护口罩GB19083-2010;医用外科口罩YY0469-2011;一次性使用医用口罩YY/T0969-2013。
3、合格正规的平面医用口罩,其外包装上会标注产品的生产许可证号、这是因为医用口罩作为医疗器械,企业必须获得生产许可证号才可生产,而该号可在国家药品监督管理局的网站来查证。
?前,我国关于?罩的主要标准包括GB2626-2006《呼吸防护?品?吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB19083,2010《医?防护?罩技术要求》,YY0469-2011《医?外科?罩技术要求》,GB/T32610-2016《?常防护型?罩技术规范》等,?前主要分为劳动防护、医?防护、?常防护三类。?前国内常见的?罩,基本上都是四个标准体系:国标、美标、欧盟标准和?标。说明:YY开头的代表医药?业标准,GB开头的代表国家标准,即国标。【?罩产品?全】
劳保?罩标准
GB2626-2006《呼吸防护?品?吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,为全?强制性标准,于2006年12?1?实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微?物,还规定了呼吸防护?品的?产和技术规范,对防尘?罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻?、检测?法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据?罩的过滤效率将?罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。
国标里,医用口罩共有3个标准对标识的使用范围:
1、医用防护口罩GB19083-2010,
2、医用外科口罩YY0469-2011,
3、一次性使用医用口罩YY/T0969-2013。
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