大家好，如果您还对肿瘤患者应不应该参加临床试验不太了解，没有关系，今天就由本站为大家分享肿瘤患者应不应该参加临床试验的知识，包括不建议参与临床试验的问题都会给大家分析到，还望可以解决大家的问题，下面我们就开始吧！

本文目录

1. 新药上市前需要做临床试验，如果你恰巧患病，你会参加试验吗为什么
2. 肿瘤患者应不应该参加临床试验
3. 为什么很多晚期癌症患者宁愿放弃治疗都不愿意参加新药临床研究
4. 医院招试药人有风险吗

新药上市前需要做临床试验，如果你恰巧患病，你会参加试验吗为什么

药，尤其是现代药，治病防病，直接关系到人体的健康。药物的研发与制造，具有严格的规范和流程，马虎不得，万不可违背。

因此任何一种新药在上市前都要做很多试验，包括临床试验，又叫做药物临床试验。随着我国医药市场的发展，临床药物试验也增长迅猛。

作为一名曾经参与过多项药物临床试验的研究者，经常碰到很多适合参加药物临床试验的患者(准确的说叫做受试者)，对药物临床试验并不是很清楚，在参加之前都有很种顾虑，有时候也会提出题干所类似的问题。所以，很有必要讲一讲药物临床试验的相关知识，从中可以找到相关的判断和答案。

药物临床试验，又叫做药物人体试验。主要是通过科学规范的方法，在人体身上进行系统的研究，验证药物的有效性和安全性，是现代药物注册和上市的必备过程。

药物临床试验一般分为药物等效性试验、I、II、III、IV期。

I期：为早期人体试验，目的主要是明确药物在人体内的分布、吸收、代谢等情况以及人体的耐受程度和安全性。研究对象不适宜在医院的患者，一般是从社会上招募健康志愿者（受试者）。

II期：初步评价药物在目标适宜人群中的疗效和安全性，并且为3期临床试验做准备，为后面的临床试验方案设计、给药剂量和方式等提供依据。

III期：为确证阶段。一般通过进行随机盲法对照试验（RCT），进一步证实药物的治疗作用和安全性。样本量一般比较大，设有对照组，而对照组为安慰剂或上市的同类药品。也就是说参加该期的临床试验，有可能使用的是完全没有药物效应的安慰剂。

IV期：为药物上市后的研究。有些药物虽然已经上市了，但是出于某些方面的目的，要进行一些后期的大更大样本的临床研究，进一步明确药物的不良反应、药物效应，还有一些是为了扩大药物的适应症。最多见于一些前期上市并没有经过正规的药物临床试验的药物（以中成药最为多见）。

从上面的介绍也可以看出，在医院，也就是药物临床试验基地（机构）所进行的药物临床试验主要是II~IV期，其中II期的风险最大，III和IV期的风险都比较小。

因此，从个人方面来讲，如果恰巧有适应症的话，一般是乐于参加IV期临床试验，III期也是可以考虑的。毕竟药物临床试验有一套严格的规范(GCP)，必须遵守科学与伦理的原则（赫尔辛基宣言），任何情况下，首先保护受试者（患者）。

肿瘤患者应不应该参加临床试验

临床试验分为四期，这四分阶段的临床试验到底是什么目的，考虑参加或者已经在参加的患者一定要知道，这也决定了参加临床试验患者本身的获益点在哪里，对社会的获益点在哪里。

为什么要提这个四期和目的呢，因为又文献报道，在认知度方面，我国肿瘤患者对临床试验的认知度很低，大部分患者及家属从未听说过。由于对临床试验的无知，大多数人都不能正确认识临床试验中风险与获益并存的事实。

所以，笔者认为有义务给大家标识出来。

临床试验是一个新药由实验室研发走向临床运用的必经之路，这个阶段不仅可以为科研人员提供宝贵的研究数据，观察新药对某类型患者人群的疗效和不良反应，同时也为该药上市后指导临床运用提供依据。国外55.6%的受调查者愿意考虑临床试验，我们国家肿瘤患者的接受度为40.2%，相对较低。笔者认为可能与患者对临床试验存在片面认识，自身保护意识较强有关，担忧参与肿瘤临床试验后，自身权益得不到保护，不想自己成为小白鼠。

现今，我们有相对成熟的《药物临床试验管理规范》，相关法规日渐完善、研究人员素质也在不断提高，如果这个临床试验对您有益，对社会有益，您不妨抛开内心的顾虑，尝试去参加。

首先，肿瘤患者及家属应该和医师一起，充分评估病情，现有上市药物的治疗效果和经济负担。如果目前无有效的常规治疗，而相关新药可能有效，可按期的，到相对大的医院去复查和住院治疗，可获得免费的药物和检查，不妨深入的考虑看看。

其次，与临床试验的相关人员进一步深入沟通，是几期临床，他们的临床试验目的是什么？患者可能从中的获益是什么？我的权益有哪些？了解清楚以后，再下决定。

所有的临床试验的第一原则是患者有利的原则。

例如：现在大多的肿瘤靶向制剂的临床试验，其对照组并不是安慰剂，而是临床有效的化疗方案+（或）上市的类似作用机理的靶向制剂。

再例如：患者参与临床试验，一般可以免费获得药品，或者免费检查检验，可以节约费用。

再例如：临床试验需要伦理委员会通过并全程跟踪监督。研究过程中的风险会提前告知给患者，患者也可随时的退出试验。还有其他权利和义务，都会在入组之前详细的列在知情同意书中给患者了解。

为什么很多晚期癌症患者宁愿放弃治疗都不愿意参加新药临床研究

先不要说晚期癌症患者，就是作为一位工作多年癌症治疗经验很丰富的医生，我也是不愿推荐患者去参加新药的临床研究。简单说起来，就是不想拿癌症病人去做看不到希望的试验。

晚期癌症患者

其实，如果真的是治病的好药，根本不用过多宣传与去主动找人进行大面积临床试验。比如，治疗胃肠间质瘤的格列卫，未进入中国以前，就有患者托人纷纷从国外买药回来治病，进入中国以后，人家也不用如何宣传，就卖得如火如荼了。想来这一幕情景，看过《药神》电影的人，可能记忆犹新吧。套用一句俗话说得“好酒不怕巷子深”，其实道理一样，好药也不用担心没有人用。

归根结底，我想要主动花钱找人进行大面积进行临床试验的新药，要么就是有比较严重的副作用，要么就是疗效还需要进一步验证。比如，前几年，国外有个肝癌的新靶向治疗药物，刚引进入国内时，在医药公司的大力推动下，被一些专家吹成神药，疗效有多神奇，药自然贵的要死。行外的人不知道，贵的药物总容易被医生推荐，其中道道我不说，大家心里也清楚。很多病人治疗下来，药效不但未达到宣传中吹的那样神奇，而且还远不如介入等传统治疗方法。结果就真正是人财两空。

所以，很多晚期癌症患者，不是傻子，真有好药，有钱拿、还免费用药都不愿试验。不外乎是不愿不明不白去当小白鼠做药物疗效试验。患者不想在人生最后的旅途中，再去遭受不该有的罪。这种情况还国外非常明显。国外很多癌症晚期病人，宁可放弃治疗选择安乐死。也不愿去做临床试验或过多的治疗，让自己承受过多的痛苦。

医院招试药人有风险吗

有，医生会告知试药的风险：医生会向患者解释试药的风险，患者有知情同意权，可以根据情况决定是否要试药。

2.风险程度因情况而异：试药的风险程度因试药的种类、患者的身体状况

文章分享结束，肿瘤患者应不应该参加临床试验和不建议参与临床试验的答案你都知道了吗？欢迎再次光临本站哦！